（经颅磁场刺激仪采购项目）招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH**-**-**

项目名称：经颅磁场刺激仪采购项目

包组编号：**

预算金额（元）：**,**.**

最高限价（元）：**,**

采购需求：查看

包号/序号：**/** 产品名称：经颅磁场刺激仪 数量：1台 是否为经过审批采购的进口产品：否 是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：单一产品采购，不适用 标的对应的中小企业划分标准所属行业：工业 1.适应症：刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗,以及用于辅助治疗或改善失眠症状。 2.主机： ★2.1设备结构：一体式主机，主机中集成脉冲源、冷却系统。（提供技术说明书或彩页证明) ▲2.2冷却系统：液态内循环冷却系统,非风冷或静态液冷或外循环液冷。 ▲2.3操作系统：笔记本电脑承载管理软件，非一体机或触摸屏。 2.4刺激线圈最大磁感应强度：1.0T～6T。 2.5磁感应强度稳定输出允差：±5%。 2.6磁感应强度的最大变化率：至少包括**KT/s～**KT/s。 2.7脉冲上升时间：至少包括**μs±**μs。 2.8输出脉冲宽度：至少包括**μs±**μs。 2.9输出脉冲频率：0.1Hz～**Hz可调。 ▲2.**脉冲频率允差值：±2%。(提供注册证附件产品技术要求或检测报告加以证明) ▲2.**电介质强度：主机内部高压储能电容安全可靠,电介质强度≥**VAC。 3.安全预警： 3.1当冷却系统发生故障时,应有提示或停止磁场输出。 ▲3.2在设备连续工作中,具有手动停止磁场输出的功能,可以通过按下设备面板上的停止开关,仪器立即停止输出。 3.3可记录电容放电次数,当电容放电次数达到上限时具有提示功能。 4.刺激线圈： 4.1标配圆形或8字形线圈,能实现双面双向刺激。 ▲4.2线圈全封闭一体式工艺,无孔设计。(提供注册证附件产品技术要求产品外观图或检测报告加以证明) ▲4.3可扩展科研用线圈拍包括：凹面型、动物型、盔式深部型。(提供实物图片加以证明) ▲4.4具有电动吸液和电动排液功能。 5.软件功能： 5.1可建立和储存患者的一般信息。包括：姓名、性别、出生年月日、检查日期、门诊号或住院号、就诊科室等。 5.2可实现互联网功能，病人档案管理,专家方案,自定义治疗方案。 5.3实时线圈温度显示。 5.4可根据病人姓名查找相关储存资料调出回放。 5.5可统计呈现每个患者的治疗记录,可以将记录存为.docx文档，方便复制和粘贴到硬盘、U 盘等其他存储设备。 6.检测模式： 6.1检测项目：支持运动阈值(MT)、运动诱发电位(MEP)、中枢神经传导时间 (CMCT)、ICI/ICF检测、静息期检测等检测功能。 6.2.检测记录：运动阈值与治疗方案自动记忆功能,可对保存文档中波形与数据进行复现。 6.3具备自动计算神经传导时间功能。 6.4具备运动诱发电位 (MEP), 用于捕捉肌电信号 (EMG)，并可以在显示器上显示波形。 6.4.1通道数：2通道。 ★6.4.2采样率：≥**KHz。(提供注册证附件产品技术要求或检测报告加以证明) 6.4.3传输方式：有线传输，确保信号稳定。 ▲6.4.4最小分辨率：≤0.1μV, 频率测量范围：1Hz～**KHz。 (提供第三方检测报告证明) 7. 刺激模式 7.1单脉冲(sTMS)、重复脉冲(rTMS)、复合刺激(TBS)、成对脉冲输出(pTMS)等多种刺激模式自由调整。 ★7.2支持双人同时治疗,双人的刺激频率、刺激强度、刺激时间和刺激间隔可完全独立调节,并且无强制关联关系,两线圈可同时输出脉冲。(提供检测报告证明) 7.3支持双线圈成对刺激,成对脉冲最小时间间隔≤0.1ms，双线圈成对脉冲时间间隔范围-**ms～**ms内可调,步长1ms。 7.4定时时间按照方案的需要设置,在预定时间(方案的总时间)到达后设备自动终止磁场输出，允差：±**%。 7.5内置多种专家方案,可供临床选择，支持刺激方案自定义,设置刺激时间、输出频率、刺激间歇、刺激强度、刺激数量等。 7.6.能显示阈值强度、以百分比表示相对输出强度,显示刺激序列、刺激时间、刺激数量。 7.7治疗方案提供详细图文描述及定位点,刺激部位**度呈现,提供精准靶点指导。 8.触发输出：触发脉冲波宽**μs±**μs,幅度5V±0.5V。 9.触发输入：输入脉冲波宽≥**μs,幅度5V±0.5V的信号，能被触发。 **.操作软件上调节触发输入延时时间,软件在0～**ms范围可调，步长0.1ms。 **.操作软件上调节触发输出延时时间,软件在-**～**ms范围可调,步长0.1ms。 ▲**.支持扩展经颅磁刺激随动导航系统。 ★**.开放式的技术平台，具备可与电刺激、近红外、导航等设备链接的兼容接口。(提供技术说明书或彩页证明) ★**.磁场刺激仪配置清单(双线圈) **.1磁刺激器主机：1台。 **.2冷却系统：1套。 **.3操作软件：1套。 **.4.刺激线圈：圆形、8字形、双锥形，共3副。 **.5MEP模块（双通道）：1个。 **.6支架：2个。 **.7刺激定位帽：**套。

合同履行期限：合同签订后**天内到货

需落实的政府采购政策内容：中小企业/监狱企业/残疾人福利性单位/节能产品、环境标志产品/列入《创新产品和服务目录》内的产品、服务

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：供应商具有对应类别的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔**〕**号）。

四、获取招标文件

时间：(略) **时**分至(略) **时**分（北京时间，法定节假日除外）

地点：(略)

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

(略) **时**分（北京时间）

地点：(略)（U盘），递(略)一楼开标室

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后**个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

（1）供应商须及时办理CA数字证书，否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。供应商应详阅辽宁政府采购网首页”办事指南”中的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔**〕**号）。
（2）现场或远程完成投标文件解密。现场解密的，请供应商携带CA、笔记本电脑等相关设备（电脑需提前下载所办CA的插件）。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： 辽宁省人民医院

地 址： (略)

联系方式：(略)-(略)

2.采购代理机构信息：

名 称：(略)

地 址：(略)

联系方式：(略)-(略)-**

邮箱地址：lnqt(略)@**.com

开户行：招商银行沈阳华园东路支行

账户名称：(略)

账号：(略)(略)8

3.项目联系方式

项目联系人：(略)

电 话：(略)-**